把療效好的常用低價藥物納入基本藥物名錄進一步滿足國民用藥需求的建議
? 近年來,各地頻頻出現低價藥短缺的新聞。2015年上半年,多地反映硫酸魚精蛋白注射液(以下簡稱魚精蛋白)供應緊張、甚至斷貨。對此,當時國家衛計委發布通告稱,供應短缺是生產企業暫時停產所致。據悉,魚精蛋白是開展心臟外科手術等必須備用的藥品,現在只有上海第一生化藥業有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家藥品生產企業可以生產。這一輪魚精蛋白短缺事件再一次把屢屢出現的低價藥短缺現象放到了輿論的聚光燈下。2015年8月,北京、廣東、福建等地陸續出現一種名叫放線菌素D的腫瘤化療藥物的短缺事件,許多患者家屬上網發帖求藥;同年,一種治療嬰兒痙攣癥的常用藥促皮質激素在浙江、北京等地多家醫院斷貨,原本僅要7-8元/盒的該藥,黑市競賣到4000元/盒,有的醫院甚至要求患者自備該藥品后才可住院。據有關方面調查,有77%的臨床醫生曾遇到過廉價藥品短缺的問題。
低價藥是指按我國的現有消費標準,對疾病有確切治療效果、大眾化、普及化,消費價格低于十元以下的治療類藥品。
“基本藥物”指的是能夠滿足基本醫療衛生需求,劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品,主要特征是安全、必需、有效、價廉。為完善藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥,作為醫改的重要內容,從2009年起我國建立了國家基本藥物制度,《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分(2009版)》包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片?;瘜W藥品和生物制品205個品種,中成藥102個品種,共307個品種。經過幾年的推廣使用,2012年進行了調整, 2012年版《國家基本藥物目錄》把基藥擴展為520種,其中化學藥品(含生物制品)317個品種、中成藥有203種。
但是,現有的基藥供需仍存在一些問題:
一、品種數量仍不足,基藥仍滿足不了老百姓的用藥需求
在常見病的治療當中,基藥仍滿足不了治療需求。比如在常見慢病高血壓和糖尿病的治療中,在基本藥物目錄的治療品種只有6種抗高血壓基本藥品:復方卡托普利片,復方利血平氨苯喋啶片,復方利血平片,尼群地平片,硝苯地平片,吲噠帕胺薄膜衣片,而具有治療高血壓適應癥的藥通用名有157個;治療糖尿病唯一中成藥是消渴丸,其他5種是胰島素、二甲雙胍、格列本脲、格列美脲、格列吡嗪、阿卡波糖,而適應癥的治糖尿病的藥有106個。
二、作為基藥的補充,我國推行的政府限價低價藥遭遇尷尬
藥物作為一種特殊的民生用品,過去我國一直對其實行價格管制,緩解了人民群眾很大部分的用藥需求,鑒于當時的財政承受能力問題,作為基藥的補充,當時我國仍有國家定價的常用低價藥品533種。從2015年6月1日開始,國家發改委取消了“絕大部分藥品”的最高零售限價。此政策的出臺實施,使我國的藥品領域出現了新的問題。
1、低價藥一限就死,換臉就漲
中國的藥品價格管制政策曾幾經變遷:1980年代末的價格“闖關”中,藥價曾被徹底放開;但到1997年前后,價格飛漲,市場混亂,政府因此重新收緊管制之手,并從徹底的政府定價,演變成政府指導價(最高零售限價)——2000年,當時的計委發布《關于改革藥品價格管理的意見》之后,藥品最高零售限價管制實行了15年。
在全面放開最高零售限價之前,中國對藥品實行三種定價形式:納入基本醫療保險報銷目錄的藥品及少數生產經營具有壟斷性的藥品,實行政府定價或政府指導價,其中,由財政購買免費向特定人群發放的藥品,實行政府定價,約有100種,占已批準上市藥品數量的0.8%;其他藥品實行政府指導價,具體形式為最高零售限價,約2600種,占22%左右;政府定價和政府指導價以外的藥品,實行市場調節,由企業自主定價,占77%左右。
在這種政策下,一方面出現了藥價虛高的問題,另一方面,政府規定最高零售限價的藥品,很多都在市場上絕跡,雖然便宜,但想買也買不到。之所以會出現這種情況,首先是“以藥養醫”的難題未破,醫院缺乏控制藥品費用的動力,醫藥企業給予醫生的“回扣”也未消除,很多醫生沒有動力給患者開便宜藥。有時候就算醫生想開,醫院或者藥房也未必會有,部分臨床常用藥品特別是一些經典老藥出現供應不足甚至斷供,是長期存在的老大難問題,如心臟手術必需的魚精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、治療心衰的地高辛片、治療高血壓的降壓0號等,這些藥正是因為價格過低,企業不愿生產。
經典老藥和低價藥是不是真的不生產了?倒也不是,因為最高零售限價是在十幾年前規定的,這些年因為原材料、運輸、人力成本都在上漲,所以生產低價藥和經典老藥是一個賠本的買賣,于是藥企把他們改頭換面,用所謂的“升級版”,換湯不換藥的出現在市場上,價格升高了,原料也沒有變化。有一種治療精神分裂癥的藥物“氟哌啶醇”,每瓶的價格只有2元多,這款藥已從藥物清單中消失了好幾年,氟哌啶醇有類似可替代藥物,但患者要為替代藥物多付上10多倍的價錢。
2、藥品定價審批,腐敗不斷
政府限價也滋生了腐敗。這些年,負責藥品和醫療服務定價的國家發改委價格司爆出腐敗傳聞,一共五位官員先后被帶走接受調查,而這五人都曾直接或間接管理過醫藥價格。
3、因少利可圖,低價藥成了棄兒
藥品加成體制和以藥養醫的現實導致低價藥“企業不愿生產、流通商不愿配送、醫院不愿采購、醫生不愿使用”
不少藥品生產的成本價和招標價之間有著較大差異,企業生產廉價藥的積極性不高,要么出現“降價死”,要么為降低成本而弄虛作假,甚至不得不向定價管理者進行非法的利益輸送。而且“以藥養醫”不變,仍然會出現高價藥驅逐低價藥的現象。中國醫藥企業管理協會會長于明德認為,低價藥最高零售價雖有所放開,但漲價也只能在一定程度上調動藥企的生產積極性,僅從生產環節還是不能解決低價藥的困境。假如藥商不愿代理,藥店不愿進貨,醫生不愿開藥,這些低價藥也照樣不能到患者手中。
按照經濟學的觀點,廉價藥屢屢缺貨的根本原因在價格。價格給它帶來的利潤沒有吸引力,甚至是虧本的,企業當然不愿意生產。因此,政府要想辦法讓企業愿意生產這個產品,政策上要做一些調整,讓企業有利可圖。
三、建議
1、進一步擴大基藥的品種,把療效好的常用低價藥納入基藥目錄,讓國民享受更多的改革紅利
2、省級以上藥監部門要建立藥品供需信息數據庫。建立常用藥品從生產、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態監測和分析的藥品生產供應信息系統,重點監測易短缺藥品原料和制劑生產供應情況,及時分析研判藥品供應保障形勢,做好供需銜接。
3、政府加大投入。一方面,對生產包括基藥在內的低價藥生產企業給予政策補貼,保證基藥和低價藥的生產供應。另一方面,加快公立醫院的改革,提高醫務人員的技術價值,取消藥品加成政策,推行定量的藥事服務費,改變以藥養醫的現狀。使療效好的常用低價藥實現“企業愿生產,醫院愿意用,百姓用得起、并且有藥用”。